Canadian Health autorise Majesty (TM) à traiter l'ostéoporose chez les femmes post-maritimes à risque de fracture élevé. – Tarif assurance deces

Canadian Health autorise Majesty (TM) à traiter l'ostéoporose chez les femmes post-maritimes à risque de fracture élevé.

  – Tarif assurance deces

MISSISSAUGA, AR, le 8 octobre 2019 / CNW / – Amgen Canada a annoncé aujourd'hui que le vieillissement est au rendez-vousMC (romosozumab) est maintenant disponible à l'adresse Canada traiter l'ostéoporose chez les femmes post-maritales présentant un risque élevé de rupture, définies comme des antécédents d'épidémies d'ostéoprost ou de facteurs de risque de fractures multiples.

"Nous sommes heureux d'avoir la santé Canada Il a décidé de permettre la mobilité. Les patients avec un médicament qui pourrait rapidement augmenter la densité des minéraux osseux et réduire le risque de fractures ultérieures y auront accès, a déclaré Ponda Motsepe-Ditshego, directrice médicale exécutive chez Amgen Canada. Deux millions de Canadiens souffrent d'ostéoporose2Cette certification offre aux médecins une nouvelle possibilité de traiter des patients potentiellement vulnérables. "

L'ostéoporose est une maladie chronique et ulcérative grave3. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'ostéoporose est à l'origine d'une grave crise de santé publique, qui touche des millions de personnes dans le monde. le Canada, la maladie cause plus de 80% de toutes les fractures survenant chez les personnes de plus de 50 ans t2. Après une fracture de la hanche, 1 patient sur 2 Canada il y aura une autre pause dans les 5 prochaines années2. Actuellement Canadamoins de 20% des patients sont diagnostiqués ou traités de manière appropriée pour la maladie2.

«Après une pause, les femmes ménopausées sont plus susceptibles d'en avoir un nouveau cinq fois plus l'an prochain. Cependant, l'ostéoporose est rarement diagnostiquée et traitée chez ces patients, dit Dr Jacques P. Brown, Professeur clinique de médecine à l'université Laval et clinicien-chercheur principal au Centre de recherche hospitalier de l'Université du Québec, à Québec. Cette inscription contribuera à combler cette lacune pour les patients et les médecins et leur fournira une alternative de traitement. "

"L'ostéoporose est un fardeau majeur pour la santé, affectant plus de 2 millions de personnes au Canada. Canadaet quand un BENEFIT arrive sur le marché, nous sommes sur le point de désactiver un taux plus bas de fractures dues à l'ostéoporose », déclare Dre Famida Jiwa, Président et chef de la direction de l'ostéoporose Canada.

Approbation de l'intégrité Canada sur la base des résultats de deux études de phase III rapportant une diminution de l’incidence de nouvelles fractures de vertébrés et une augmentation de la densité minérale osseuse (DMO).

À propos de SlaneMC
Majesty est un anticorps monoclonal humain. Il agit en empêchant l'activité de la sclérostine, ce qui augmente l'ostéoformation et réduit, dans une moindre mesure, la perte osseuse. Le programme de recherche EVENITY comprend 19 essais cliniques impliquant plus de 14 000 patients dans le monde. La capacité du corps à réduire le risque de fracture dans le cadre d’un programme à grande échelle de phase III, comprenant deux essais comparatifs à grande échelle comparant MOBILITY à un placebo ou à un agent actif chez près de 12 000 femmes souffrant d’ostéoporose en excès, a été évaluée.

Informations importantes sur la sécurité du produit1
La flexibilité est contre-indiquée chez les patients sensibles au romosozumab ou à tout ingrédient de la formulation, y compris tout ingrédient non médicinal ou composant du récipient.

La flexibilité est contre-indiquée chez les patients présentant une hypocalcémie. Le mot hypocalcémie existant doit être corrigé avant le début du traitement par EVENITY.

L'innocuité globale d'EVENITY a été évaluée dans 19 essais cliniques portant sur plus de 14 000 patients, dont près de 12 000 pour le programme d'essais de phase III.

Des zones de mise en garde concernant les avis importants et les précautions peuvent augmenter le risque d'infarctus du myocarde (crise cardiaque), d'accident vasculaire cérébral et de mort cardiovasculaire. Les personnes ayant une crise cardiaque ou un AVC ne sont pas recommandées. Il convient de déterminer si les avantages l'emportent sur les risques associés aux patients atteints d'autres maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires ou de facteurs de risque associés. Si une infection du myocarde ou un accident vasculaire cérébral survient pendant le traitement du patient, arrêtez d'utiliser MOBILITY.

Vous trouverez plus d’informations sur les effets indésirables de SOCHAR dans la monographie du produit.

Essais cliniques critiques de MOBILITY
Etude de cadre (fraétude de dépassement post-ménopausemje sousel'oporose), un placebo aléatoire, sous étude aléatoire (étude 1), a été étudié chez 7180 femmes atteintes d'ostéoporose post-exotiques. L'étude a comparé l'efficacité de l'intégrité (210 mg une fois par mois) et de l'effet placebo et a montré une diminution de l'incidence des nouvelles fractures de vertébrés après 12 mois par rapport au placebo. Cette réduction a été maintenue au risque de panne au cours de la deuxième année chez les femmes ayant reçu SOCHAR la première année avant de passer au denosumab, par rapport aux femmes qui sont passées du placebo au denosumab. En outre, les avantages de la DMO ont augmenté dans la colonne lombaire, la hanche complète et le cou de la foudre par rapport au placebo après 12 mois. Après un passage NATIONAL au denosumab le 12e mois, l’OMD a continué à augmenter pour atteindre 24e mois.4

Etude ARCH (Unctive-controlled fracune étude sur la santé chez les femmes atteintes d'ostéoporose après le mariage hlaver le risque briséUne étude aléatoire, à l'aveugle, à l'alendronate sous contrôle aléatoire (étude 2) a été réalisée chez 4093 femmes post-maladroites souffrant d'ostéoporose et ayant subi une fracture. Cette étude d’éventualité a été menée. On a comparé un traitement de 12 mois par MOBILITY (210 mg une fois par mois) avec au moins 12 mois d’alendronate (70 mg) à un traitement par Alendronate, montrant seulement que l’incidence de nouvelles fractures de vertébrés a diminué après 24 mois. . Le risque de pannes cliniques (avec fractures vertébrales symptomatiques et fractures non vertébrées) était réduit à la suite d'un travail de suivi de 33 mois consécutifs. La DMO de la colonne lombaire, de la hanche et de la taille a augmenté après 12 mois par rapport à l'alendronate. Après 12 mois de traitement par BENEFIT et par la suite de 12 mois avec de l’alendronate, la DMO était supérieure à celle de l’alendronate uniquement.5

Pour l'ostéoporose
L'ostéoporose est une maladie qui provoque des os minces et poreux, qui les affaiblissent et augmentent le risque de facture.2. Les fractures dues à l'ostéoporose se produisent principalement au niveau des poignets, des épines, des épaules et des hanches2. Bien que l'ostéoporose puisse survenir à tout âge, il est plus fréquent chez les hommes après la ménopause, car la capacité de leur corps à former un nouvel os pour contrebalancer le processus d'ostéoporose est insuffisante. résorption osseuse2.3. Cette perte osseuse entraîne une réduction progressive des os, ce qui augmente le risque de fractures.2.

Une femme sur trois et une sur cinq auront une fracture ostéoporotique2. Les fractures dues à l'ostéoporose sont plus courantes que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le cancer du sein combinés2. Une fracture de la hanche sur trois fracturera cette partie de leur corps l'année prochaine et plus d'un patient sur deux bénéficiera d'une nouvelle pause au cours des cinq prochaines années.2.

L'Organisation mondiale de la santé a officiellement confirmé que l'ostéoporose est responsable d'une crise de santé publique.6et la Fondation internationale contre l'ostéoporose recommande aux gouvernements de tous les pays de traiter l'ostéoporose en tant que priorité des soins de santé.7

À propos du Canada canadien
En tant que chef de file de l'innovation, Alternative Canada comprend la valeur de la science. Du siège social situé à Dublin Mississauga, quand de nombreuses entreprises dynamiques dans les sciences biomédicales sont rassemblées dans le GaeltachtOntarioet son centre de recherche BurnabyEn Colombie-Britannique, Amgen Canada apporte une contribution majeure à la promotion de la science et de l’innovation au Canada. Canadadepuis 1991. En partenariat avec de nombreux grands établissements de soins de santé, universités, grands centres de recherche, agences gouvernementales et groupes de patients Canada, Amgen est impliqué dans le développement de nouveaux médicaments et de nouvelles façons d’utiliser les médicaments existants. Pour en savoir plus sur Amgen Canada, visitez www.amgen.ca.

Déclarations initiales alternatives
Dans ce communiqué de presse, il y a des déclarations avancées qui reflètent les attentes et croyances alternatives actuelles. Toutes les déclarations autres que les déclarations factuelles peuvent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris des estimations du revenu, des marges d’exploitation, des dépenses en capital, des liquidités, d’autres résultats financiers d’un litige ou d’un arbitrage, des implications politiques ou réglementaires, des résultats cliniques ou des pratiques. pratiques du client ou de l'acheteur, activités et résultats de remboursement, et autres évaluations et résultats obtenus. Les déclarations prospectives constituent des incertitudes et des risques importants, notamment ceux décrits ci-dessous et, de manière plus détaillée, les rapports de la Securities and Exchange Commission ("SEC") déposés par Amgen Inc .. , le dernier rapport annuel est déposé. sur le formulaire 10-K et les rapports intermédiaires ultérieurs établis sur les formulaires 10-Q et 8-K. Sauf indication contraire, Amgen fournit ces informations à la date de cette presse et nie expressément toute obligation de mise à jour des déclarations prospectives figurant dans la présente mise à jour, que ce soit en raison de nouveaux faits, événements ou autres. à venir ou d'autres facteurs.

Aucune déclaration prospective ne peut être garantie, et les résultats peuvent différer de ceux projetés. Il n'est pas possible de garantir l'identification ou l'identification des produits candidats ainsi que le développement de nouvelles indications de produits existants, et le passage du concept au produit comporte des incertitudes; par conséquent, il n'est pas possible de garantir qu'un produit particulier sera un produit commercial ou qu'un nouveau signe sera autorisé pour un produit existant. En outre, les résultats des études précliniques ne garantissent pas que les produits candidats seront sûrs et efficaces pour un usage humain. Le corps humain est une machine complexe qu'aucun ordinateur, système de culture cellulaire ou modèle animal ne peut reproduire parfaitement, ni même dans certains cas. Le temps qu'il nous a fallu pour terminer les études cliniques et obtenir l'approbation réglementaire pour commercialiser des produits a toujours été différent et nous nous attendons à une diversité similaire dans les années à venir. Même lorsque les essais cliniques sont concluants, les autorités de réglementation peuvent constater que les paramètres d'évaluation des tests d'Amgen n'ont pas été suffisants pour qualifier le produit concerné. Nous développons des produits candidats dans nos propres laboratoires et coopérons avec les licenciés, les partenariats et les coentreprises. Les candidats peuvent trouver des produits provenant d'accords sujets à un litige entre les parties concernées ou ils peuvent être plus efficaces ou plus sûrs que ne le pensait Amgen au moment de la conclusion de tels accords. En outre, lorsque nos produits sont sur le marché, nous et d'autres personnes pouvons constater que nos produits, y compris nos dispositifs, présentent des effets secondaires, des problèmes de sécurité ou des défauts de fabrication.

Notre capacité à commercialiser avec succès nos produits actuels et nos nouveaux produits aux États-Unis et dans le monde, grâce aux développements cliniques et réglementaires liés aux produits actuels et futurs, peut être affectée par les ventes des produits nouvellement lancés, la concurrence des autres produits, y compris la biochimie, des difficultés ou des retards dans la fabrication de nos produits, ainsi que le contexte économique mondial. En outre, les pressions sur les prix, la surveillance publique et politique, les politiques de remboursement imposées par les tiers payeurs, y compris les gouvernements, les régimes d'assurance privés et les prestataires de soins gérés, ainsi que l'adoption de nouvelles réglementations, l'élaboration de nouvelles directives et les progrès cliniques. , tendances en Canada et au niveau international sur les soins de gestion et la réduction des coûts des soins de santé peuvent affecter les ventes de nos produits. En outre, nos activités de recherche, de contrôle, de tarification, de marketing et autres sont soumises à une réglementation étendue de la part des autorités de réglementation nationales et étrangères. Les réclamations liées aux opérations gouvernementales, aux litiges et aux dommages-produits liés aux produits pourraient avoir une incidence sur nos activités, de même que l’acceptation de toute nouvelle législation fiscale ou la divulgation de passifs fiscaux supplémentaires. Bien que nos produits et technologies soient systématiquement brevetés, nos concurrents peuvent s'opposer à, ou empêcher, la protection d'un brevet et les demandes de brevet. Par conséquent, rien ne garantit que nous pourrons nous défendre. obtenir ou maintenir un brevet. pour nos produits actuels ou futurs. Nous effectuons bon nombre de nos activités de fabrication commerciale dans plusieurs installations principales, notamment à Porto Rico, et notre capacité de fabrication de produits dépend en partie de fournisseurs tiers. Un ralentissement de l'offre peut donc nuire aux ventes de certains de nos produits. en cours ou en développement de produits candidats. Nous comptons sur notre coopération avec des tiers pour développer certains de nos produits candidats et pour commercialiser et vendre certains de nos produits. De plus, nous sommes en concurrence avec d’autres sociétés pour commercialiser nos produits, trouver de nouveaux produits et les développer. En outre, il existe certains dispositifs médicaux, matières premières et composants pour nos produits à condition par des fournisseurs tiers. Le pouvoir d'achat de certains de nos distributeurs, clients et payeurs constitue un levier important dans leurs négociations avec nous. La découverte de problèmes graves avec un produit tel que l'un de nos produits peut influer sur cette classe de médicaments et avoir une incidence négative sur les ventes de tous les produits affectés, ainsi que sur nos activités et nos résultats. Notre société peut ne pas réussir à obtenir d’autres produits ou produits et les sociétés de sociétés que nous avons réussi à intégrer. Une défaillance, une cyberattaque ou une violation de la sécurité des informations pourrait affecter la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité de nos systèmes et de nos données. Nos prix sont volatiles et de nombreux événements pourraient se produire. Notre performance commerciale peut affecter ou limiter la capacité de notre conseil d'administration à déclarer des dividendes ou à racheter notre capacité à verser des dividendes ou des actions ordinaires. Nous ne pourrons peut-être pas accéder aux marchés des capitaux et du crédit dans un environnement favorable, ou pas du tout.

références

  1. Monographie de l'imaginationMC. Alternative Canada Inc. (Juin 2019).
  2. L'ostéoporose Canada. Faits et statistiques sur l'ostéoporose. Disponible à https://osteoporosis.ca/about-the-disease/fast-facts/. Accès le 19 juin 2019.
  3. Fondation internationale contre l'ostéoporose. La charge globale de l'ostéoporose: fiche d'information. Disponible à l'adresse https://iofbonehealth.org/sites/default/files/media/PDFs/Fact%20Sheets/2014-factsheet-osteoporosis-A4.pdf. Accès le 19 juin 2019.
  4. Efficacité et sécurité Le romosozumab chez les femmes post-utilisées atteintes d'ostéoporose (FRAME). Disponible à l'adresse https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01575834?term=NCT01575834&rank=1. Accès le 5 juin 2019.
  5. Étude sur l'efficacité et l'innocuité du romosozumab pour déterminer le traitement des femmes post-inséminées atteintes d'ostéoporose (ARCH). Disponible à l'adresse https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01631214?term=NCT01631214&rank=1. Accès le 5 juin 2019.
  6. Organisation mondiale de la santé. Bulletin de l'Organisation mondiale de la santé. Interventions de pratique: bombe d'ostéoporose temporelle pour décourager la Terre. Disponible à l'adresse http://www.who.int/bulletin/volumes/81/11/mingchanwa1103.pdf. Accès avril 2019.
  7. Fondation internationale contre l'ostéoporose. Initiatives mondiales. Disponible à l'adresse http://www.iofbonehealth.org/global-initiatives-0. Accès avril 2019.

Alternative SOURCE Canada

Pour plus d'informations: CONTACT MEDIA, Natasha Bond, Amateur canadienne, Téléphone: 905-285-3007, natashab@amgen.com

Un décès est toujours une épreuve pour les proches. Ils doivent créer devant la tristesse que provoque la disparition d’un être cher et super vite, ils doivent également réaliser devant des soucis d’ordre financier.
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